Materjal għall-Partijiet Interessati u Materjal Informattiv
Il-Partijiet Interessati Ewlenin huma:
SPIŻERIJI VETERINARJI LIĊENZJATI
| Isem | Indirizz |
|---|---|
| Agrimed Pharmacy | Mdina road, Zebbug ZBG 9016 |
| Andrews Pharmacy | Valletta road, Marsa MRS3000 |
| Animal Pharm | 69A, Triq it-Tabib J. Zammit, Balzan BZN1435 |
| Central Veterinary Pharmacy | 58, Triq il-frangiskani, Hamrun HMR1191 |
| D-Veta Pharma | 403, Triq il-Kbira San Guzepp, Santa Venera SVR1015 |
| Equitrade Veterinary Pharmacy | 33, Knights, Racecourse street, Marsa MRS 2916 |
| Pharmavet Pharmacy | Triq tal-barrani, Zejtun, ZTN 9023 |
| Tas-Salib Vet Pharmacy | 17, Regent Building, Anton Cassar Street, Marsa, MRS 2991 |
| Vetmedic Pharmacy | 119, Edgar Bernard street, Gzira GZR1707 |
| Xerri Vet and Pharmacy supplies | Jean De La Vallette Street, Industrial Estate Xewkija, Gozo, XWK 3000 |
| St John's Veterinary Pharmacy | within St John's Medical Centre, trading as St John's Pharma Trading Ltd, 74, Triq l-Indipendenza, Xewkija, Gozo XWK1028 |
| Tarxien Veterinary Pharmacy | Duncens, 109 Triq ix-Xintill, Tarxien TRX 1910 |
| Tater Pet Care Veterinary Pharmacy | 200, Mosta Road, Naxxar, NXR1012 |
| LaRos Vet Pharmacy | Shop 1 Southend Blk A, Ta’ Gidwet c/w, Il-Lampuka, Marsascala |
| The Veterinary Pharmacy | 1, Triq Guzeppi d’ Arena, Qrendi QRD 1501 |
| Henry Bonnici Veterinary Pharmacy | KPH, K38, Industrial Estate, Marsa |
DISTRIBUTURI BL-INGROSSA APPROVATI TA’ PRODOTTI MEDIĊINALI VETERINARJI
| Isem | Indirizz |
|---|---|
| Agrimed wholesaler | Mdina road, Zebbug ZBG 9016 |
| Agriserv | Triq il-furnar, Qormi, QRM3506 |
| Andrews Feeds | Valletta road, Marsa MRS3000 |
| Borg Cardona & Co. | Distribution centre Triq L-Idwart, Ta Qali Industrial Estate , Attard ATD4000 |
| Globe Imports | Triq Luret Cutajar, Zebbug ZBG2734 |
| D-Veta Pharma | 403, Triq il-Kbira San Guzepp, Santa Venera SVR1015 |
| Equitrade Wholesaler | 32, Knights, Racecourse street, Marsa MRS 2916 |
| FarmCare Co. | 17, Regent Building, Anton Cassar Street, Marsa, MRS 2991 |
| Andre Scerri Enterprises | 113, Edgar Bernard street, Gzira , GZR1707 |
| Serolf Trading Agency | 8, Adelaide Cini Str. Pembroke, PBK1231 |
| Technovet Ltd | 16, ‘Valley View ‘ Triq ix-Xehda, Naxxar, San pawl tat-Targa, in-Naxxar, NXR 1352 |
| Ortis | Industrial Zone, Ta’ Qali, Attard ATD4000 |
| Quality Logistics | Ground Floor-West area Freeport Centre, Marsaxlokk |
| EJ Busuttil | ‘Niche’, Triq ix-Xorrox, Birkirkara BRK 1633 |
| JV Healthcare | Nava Building Pantar Road, Lija LJA 2021 |
| V.J. Salamone Pharma Ltd | 75, V.J. Salamone Pharma Ltd, Triq Simpson, Marsa, MRS 1606 |
| Henry Bonnici Veterinary Pharmacy | KPH, K38, Industrial Estate, Marsa |
NEGOZJANTI APPROVATI TA’ GĦALF MEDIKAT
| Isem | Indirizz |
|---|---|
| Leone Feeds | Indri Psaila Street, Ħandaq, QRM 4000 |
| NAKIS Feeds | Melchiore Gafà Street, Żejtun, ZTN 2364 |
| Emmanuel Schembri Feeds | Tal-Ħerba Lapsi Road, Siġġiewi SGW2820 |
FABBRIKI TAL-GĦALF IMMEDIKAT APPROVATI
| Isem | Indirizz |
|---|---|
| Andrews Feeds | Valletta road, Marsa MRS3000 |
GOOD MANUFACTURER PRACTICE (GMP) CERTIFICATE HOLDERS
| Name | Indirizz | Numru ta' GMP |
|---|---|---|
| AquaBioTech | Central Complex, Naggar Street, Targa Gap, Mosta, MST 1761, Malta | VPRDGMP/01/2018 |
Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2021/1904 tad-29 ta’ Ottubru 2021 li jaddotta d-disinn ta’ logo komuni għall-bejgħ ta’ prodotti mediċinali veterinarji mill-bogħod
Persuni approvati biex jissupplixxu prodotti mediċinali veterinarji jistgħu joffru t-tali prodotti għall-bejgħ mill-bogħod ladarba jkun hemm logo komuni, li jinkludi hyperlink għal-dan is-sit elettroniku.
L-iskop ta’ dan il-logo huwa li jassisti lill-pubbliku jkun jaf jekk sit li qed joffri t-tali prodotti għall-bejgħ mill-bogħod (e.ż. minn fuq l-internet) hux approvat għat-tali attività.
Id-dehra tal-logo komuni hija kif ġej (bl-Ingliż u bil-Malti):
L-Ordni ta’ Preskrizzjonijiet Veterinarji / aċċess għall-preskrizzjoni elettronika
Kirurgu Veterinarju jista’ jordna riċetta veterinarji bil-posta billi juża l-formola ‘Formula għal Talba għal Riċetta Veterinarja’
Ir-riċetti veterinarji li huma kopji stampati eventwalment ser jinbidlu għal riċetti veterinarji elettroniċi. Din diġà qed taħdem u kemm min jikteb ir-riċettakif ukoll min ibigħ jistgħu jitolbu aċċess għaliha. Dan jista’ jsir billi timla ‘Formola ta’ applikazzjoni għall-aċċess għall- Riċetta Veterinarja Elettronika’.
Applikazzjonijiet jistgħu jiġu aċċessati minn Servizz.com
Ir-riċettaveterinarja elettronika toffri ħafna vantaġġi fosthom titjib fit-traċċabiltà , inqas żbalji, tiffaċilita l-ġbir ta’ data fuq l-użu ta’ antimikrobiċi,
tiffaċilita ż-żamma tar- records u tippermetti kontroll aħjar fuq l-użu ta’ prodotti mediċinali veterinarji. Din tista’ jiġi aċċessata minn hawn https://vetpres.gov.mt/
Data fuq il-bejgħ ta’ antimikrobiċi
Skont Artiklu 57(1) u (2) ta’ Regolament (UE) 2019/63 u r-rekwiżiti speċifiċi msemmija fir-Regolament Delegat tal-Kummissjoni (UE) 2021/5784 u r-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2022/2095, Stati Membri għandhom jiġbru data relevanti u komparabbli fuq il-volum ta’ bejgħ ta’ prodotti mediċinali antimikrobiċi veterinarji u fuq l-użu ta’ prodotti mediċinali antimikrobiċi fuq annimali skont l-ispeċi tal-annimali, filwaqt li jirrappurtaw id-data miġbura lill-Aġenzija Ewropea tal-Mediċini (EMA).
Dan jagħmel parti minn proġetti għaddejjin kemm fuq livell globali kif ukoll UE/EEA għar-eżami ta’ kwalunkwe żviluppi fir-reżistenza antimikrobika (AMR) b’rabta mal-użu ta’ antimikrobiċi.
Riżultat ta’ dan imsemmi hawn fuq, distributuri bl-ingrossa ta’ prodotti veterinarji mediċini, negozjanti ta’ għalf immedikat u fabbriki ta’ għalf immedikat, hawnhekk ‘il quddiem irreferuti bħala ‘Fornituri tad-Data’, għandhom jipprovdu lit-Taqsima tal-Mediċini Veterinarji d-data kollha b’rabta mal-volum ta’ bejgħ ta’ antimikrobiċi. Issa qed tinġabar ukoll data dwar l-użu tal-antimikrobiċi (mhux biss il-bejgħ). Din id-data trid tinġabar ukoll bl-appoġġ tal-bdiewa u l-kirurgi veterinarji.
Fuljett fuq il-ġbir ta’ data fuq il-bejgħ u l-użu ta’ antimikrobiċi
Spezzjonijiet
Isiru spezzjonijiet mit-Taqsima tal-Mediċini Veterinarji biex tkun assigurata l-konformità mas-sett ta’ rekwiżiti. It-Taqsima tal-Mediċini Veterinarji tista’ wkoll twettaq spezzjonijiet flimkien ma’ taqsimiet oħra fi stabbiliment fejn jinżammu u/jew jintużaw prodotti mediċinali veterinarji.
L-ispezzonijiet jistgħu jkunu ta’ rutina wara rapport identifikabbli. Ir-rapporti huma dejjem trattati b’kunfidenzjalità stretta.
Xi spezzjonijiet jistgħu jsiru bħala proċess ta’ awditjar biex tiġi vverifikata kemm hija ta’ min joqgħod fuqha u l-veraċità tad-data mogħtija lit-Taqsima tal-Mediċini Veterinarji, bħad-data fuq il-bejgħ jew l-użu ta’ antimikrobiċi.
Il-partijiet interessati huma mħeġġa jidentifikaw u jirrappurtaw kwalunkwe attività li huma jaħsbu li hija irregolari jew illegali lit-Taqsima tal-Mediċini Veterinarji billi jużaw il-formola tal-feedback fil-menu ewlieni. Din tista’ tintuża wkoll biex jiġu sottomessi lmenti jew suġġerimenti.
Spezzjoni fuq il-Prattika ta’ Manifattura Tajba (GMP) u l-Awtorizzazzjoni għall-Importazzjoni ta’ Manifattura (MIA)
Kumpaniji jistgħu jikkuntattjaw lit-Taqsima tal-Mediċini Veterinarji f’każ li jkunu jixtiequ informazzjoni fuq l-għoti ta’ Awtorizzazzjoni ta’ Manifattura jew ċertifikat ta’ Prattika ta’ Manifattura Tajba (GMP) u ċertifikazzjoni għalihom.
Spezzjoni fuq il-Prattika ta’ Manifattura Tajba (GMP) u l-Awtorizzazzjoni għall-Importazzjoni ta’ Manifattura (MIA)
Kumpaniji jistgħu jikkuntattjaw lit-Taqsima tal-Mediċini Veterinarji f’każ li jkunu jixtiequ informazzjoni fuq l-għoti ta’ Awtorizzazzjoni ta’ Manifattura jew ċertifikat ta’ Prattika ta’ Manifattura Tajba (GMP) u ċertifikazzjoni għalihom.
Ir-Rappurtar ta’ Reazzjonijiet Avversi ta’ Mediċini u Difetti tal-Prodotti
Kwalunkwe persuna tista’ tuża’ ‘Il-Formola ta’ Rappurtar fuq Reazzjoniiet Avversi ta’ Mediċini u Difetti tal-Prodott’ biex tgħaddi informazzjoni fuq it-tali każijiet lit-Taqsima tal-Mediċini Veterinarji
Dil-formola tista’ tintuża wkoll biex tirrapporta kwalunkwe telf perċepit ta’ effiċjenza, b’mod speċjali fil-każ ta’ mediċini li fihom l-antimikrobiċi.
Utenti ta’ Awtorizzazzjoni ta’ Kummerċjalizzazzjoni (MAHs) jew ir-rappreżentanti lokali tagħhom huma mitluba jirrappurtaw lit-Taqsima tal-Mediċini Veterinarji kwalunkwe difett fil-prodott jew suspett ta’ Reazzjoni Avversa għall-mediċina, li jista’ jkun titlob sejħa lura mis-suq jew tikkawża restrizzjoni fil-provvista tal-prodott mediċinali veterinarju, inkluż dawk immanifatturati biss għall-esportazzjoni. Minbarra dawn kwalunkwe persuna tista’ tirrapporta Difett suspettuż ta’ Prodott jew Reazzjoni suspetta Avversa minn mediċini lit-Taqsima għall-Mediċini Veterinarji.
Ir-rapport jista’ jintbagħat b’email fuq [email protected]. Rapporti jistgħu jsiru wkoll bit-telefon. Mit-Tnejn sal-Ġimgħa bejn it-08:00 u s-13:00, fuq in-numri tat-telefon +23397043. Wara dawn il-ħinijiet wieħed jista’ jċempel fuq +356 7992 5363.
Programm ta' Kontroll tas-Saħħa tal-Annimali
Skont ir-regolament 79(2) tal-Leġiżlazzjoni Sussidjarja 437.47—Ir-regolament dwar Prodotti Mediċinali Veterinarji—mit-23 ta’ April 2023 sar obbligatorju għal kull stabbiliment reġistrat jew liċenzjat ta’ annimali li jipproduċu l-ikel u għal stabbilimenti fejn l-annimali jinżammu għall-wiri lill-pubbliku. jew għal skopijiet ta’ tgħammir li jkun hemm programm xieraq ta’ kontroll tas-saħħa tal-annimali ddisinjat u implimentat taħt ir-responsabbiltà ta’ professjonist irreġistrat mal-Veterinarju. Kunsill tal-Kirurgu.
Programm xieraq ta’ kontroll tas-saħħa tal-annimali
Linji Gwida fuq il- programm xieraq ta’ kontroll tas-saħħa tal-annimali
Il-Bijosigurtà fir-Razzett
Biocheck.ugent huwa għodda abbażi ta’ punti skont ir-riskju li tintuża biex tiġi evalwata l-bijosigurtà tal-merħliet.
Il-partijiet interessati jistgħu jagħmlu użu minn din l-għodda mingħajr ħlas (b’kortesija tal-Belġju) li tista’ tgħinhom fit-titjib tal-istat tal-bijosigurtà u permezz ta’ hekk itejbu s-sitwazzjoni ġenerali ta’ saħħa tal-annimali u għaldaqstant inaqqsu l-użu tal-antimikrobiċi.
Ġiet żviluppata mit-Taqsima Epidemjoloġika Veterinarja tal-Università ta’ Ghent, taħt is-superviżjoni tal-Prof. Dr Jeroen Dewulf u bis-support tekniku ta’ Steven Bruneel.
Il-ħolqa għall-kwestjonarju u s-sistema ta’ punti li takkumpanjah tinstab f’dan is-sit https://biocheckgent.com/
Bijosigurtà tajba fl-irziezet tnaqqas l-inċidenza ta’ mard fl-irziezet. Dan inaqqas l-użu tal-antimikrobiċi u l-konsegwenzi negattivi li użu qawwi ta’ dawn il-prodotti jista’ jkollhom e.ż. reżistenza antimikrobika.
Fuljett ta’ kif għandhom jintużaw sewwa l- antimikrobiċi fir-razzett